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无锡市医用原材料USP <61/62>微生物测试机构
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品牌
产地
江苏广分检测技术有限公司
旗下品牌: 金属检测、认证检测、无损检测
行业分类: 饮食起居
主营产品: 建筑材料、贵金属、化工产品、珠宝玉石、建筑消防设施、电气机械、机动车性能、电气防火技术、无限通信网络系统性能、水质、皮革、箱包的检测服务;服饰、针织品、纺织品、服装、煤炭、空气污染、工矿企业气体、水污染、废料、噪声污染、放射性污染、光污染、室内环境、电能质量、施工现场质量。
详情介绍

USP 61/62

USP <61>也叫生物负载实验,是用来检测产品中微生物的含量。
USP <62>是用来筛选有害微生物和病原体的方法。
USP <61> 和 <62>需要验证/可用性测试,提供了一个用于检测有害生物体刚性的处理。
根据不同的产品类型、可以检测该产品特有的有害微生物,优化实验过程。

该测试方法用来检测金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、大肠杆菌、沙门氏菌以及霉菌,还可以对耐胆盐革兰阴性菌进行定量分析。
所有医用原材料、未灭菌产品(液体、粉末)皮肤以及膳食补充剂都建议进行USP <61/62>测试。

应用标准

USP 61/62
USP 61章:

非灭菌产品中微生物测试:微生物计数测试微生物

(1)   好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count
(2)   酵母菌和霉菌总数Total Yeasts and Moulds count

USP 62章:

非灭菌产品中微生物测试:特定微生物检测

(3)   耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria(新!)
(4)   埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli
(5)   沙门氏菌Salmonella
(6)   铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa
(7)   金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus
(8)   梭菌Clostridia(新!)
(9)   白色假丝酵母菌 Candida albicans(新!)
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