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白喉疫苗有哪些成分

2018.06.22 17:31 1467

白喉是由白喉棒状杆菌经引起的急性呼吸道传染病。为了预防这种疾病,从婴幼儿开始就要注射白喉疫苗,那么,白喉疫苗有哪些成分呢?

小编了解到,白喉疫苗是用白喉杆菌菌种培养产生的毒素,经精制、脱毒、吸附制成。

【制法】用国家批准的白喉菌种,经液体培养后获得粗制毒素,产毒效价每1ml不得低于150絮状单位。毒素经杀菌或除菌,用硫酸铵活性炭二段盐析法精制后,加适量甲醛溶液在适宜的温度脱毒,即得精制类毒素,纯度为每1mg蛋白氮含白喉类毒素不低于1500絮状单位。

另取新鲜配制的氢氧化铝胶体溶液,加入上述精制白喉类毒素使成每1ml为30~50絮状单位的吸附制品,再加适量的防腐剂,无菌灌装制成。

【性状】本品为乳白色均匀混悬液。久置吸附剂下沉,上层溶液应澄明无色,经振摇能均匀分散,无凝块及异物。

【鉴别】取本品,照《中国生物制品规程》进行絮状试验或凝胶免疫沉淀试验,应能出现絮状反应或免疫沉淀反应。

【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。

ph值应为6.0~7.0。

氢氧化铝每1ml的含量不得过3.0mg。

氯化钠应为0.75%~0.95%(g/ml)。

防腐剂如为硫柳汞,不得过0.01%(g/ml)。

游离甲醛不得过0.02%(g/ml)。

特异毒性取本品,用体重300~400g的豚鼠4只,每只皮下注射2.5ml,观察30天,动物应健存,体重增加,局部可有吸收不完全的硬结,但不得有后期麻痹症状。

无菌取本品,依法检查,应符合规定。

【效价测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每个人用免疫剂量(0.5ml)中含白喉疫苗免疫效价不得低于30国际单位。

【类别】疫苗。

【规格】(1)0.5ml(2)1ml(3)2ml(4)5ml

【贮藏与效期】避免冻结,在2~8℃的暗处保存。有效期3年。

以上就是佰佰安全网为您整理的白喉疫苗有哪些成分的相关知识,希望能帮助大家了解白喉疫苗,另外,家长们不仅要记得带孩子接种,还要多了解接种疫苗时该注意什么,掌握疫苗的用药安全小知识,更好的管理宝宝的身体健康。

( 责任编辑: 邹兰 )

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