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药品质量验收包括哪些内容

2018.08.21 11:30 5016

药品,是医院进行医疗服务的必备工具和物质基础,药品作为特殊商品具有生命关联性,其质量直接影响病患的身体健康乃至生命安全。那么,药品质量验收包括哪些内容呢?就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧!

药品质量验收包括的内容:

一、每件包装中,应有产品合格证。

二、药品包装的标签和所附说明书上,有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适

应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

三、特殊管理药品、夕卜用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。

四、进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构公章。中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

验收员在待验药品区内,对购进的药品应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收,并做好记录;药品质量验收应按规定检查药品内外包装普通药品验收应在6小时内完成,有特殊储藏要求(如生物制品)的药品应在30分钟内完成。

以上就是佰佰安全网小编为您提供了关于药品质量验收包括哪些内容的解答,真心希望对您有所帮助!您要了解更多关于药品质量,如何判断药品质量的好坏及用药安全小知识等相关内容请您多多关注佰佰安全网吧!

( 责任编辑: 郑旭冰 )

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