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生物仿制药

2019.06.10 12:27 2148

生物仿制药的增长将有效提高生物制剂的使用,同时将推动整个行业进入一个创新期。生物仿制药呢?佰佰安全网和您一起去了解一下吧!

生物仿制药,也被称为生物类似药,是与已批准的生物原研药相似的一种生物药,包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等。生物类似药的生物等效性对药企的研发能力、费用、生产工艺的要求较高。生物等效性试验费用增加了研究者的研发成本,而生物等效性试验又比较复杂,因此也延长了申请人的注册周期,延缓了产品上市销售速度。美迪西生物医药具有符合GLP资质的动物实验室和检测中心,可以用比格犬或食蟹猴等大动物进行动物BE实验,为制剂的优化提供数据支持,降低临床BE风险。

上述就是佰佰安全网小编为您提供的关于生物仿制药的解答,希望我的文章会让您对这个问题有更清楚的了解!要了解更多关于医疗卫生的相关知识,请您多多关注佰佰安全网吧!

( 责任编辑: 王秀娟 )

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