4月25日晚，国家食药监局公布了山东非法疫苗系列案件的调查结果，查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等行为，吊销或取缔涉案企业《药品经营许可证》，此外案发时现场扣押的32批次产品中，24批次已过有效期。
查实并处理涉案药企45家
国家食药监局表示，截至4月25日，已查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等行为，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及规章，食药监管部门吊销41家企业的《药品经营许可证》，公安机关正在追查的涉案企业两家，另有两家已在2013年及2014年注销《药品经营许可证》，对相关负责人正在进一步调查。
在已查实的45家企业中，拟吊销《药品经营许可证》的企业41家。其中，山东鲁越生物制品有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司等编造疫苗销售记录，疫苗实际去向与记录不一致，票、账、货不相符，情节严重。滨州市麒麟医药有限公司(药品零售企业)非法购销疫苗，未建立真实、完整的药品采购、验收、销售记录，药品购进票据不完整，无法提供完整的供货企业资质证明材料，未经许可擅自设立库房，计算机管理系统不能正常运行，部分药品的来源和去向不可追溯等违法行为，情节严重。阳信县天天平价医药连锁有限公司十八店、聊城华源大药店有限公司冠县利群店等，不具备疫苗经营资格经营疫苗，从非法渠道购入疫苗。
两家企业涉嫌犯罪公安机关正在追查
涉嫌犯罪被移送公安机关正在追查的企业有两家，分别是河北上谷生物科技有限公司无药品经营资质，冒用医疗机构的名义，从河北省卫防生物制品供应中心套购疫苗，涉嫌无证经营药品;河北省保定市食品药品监督管理局对该企业依法予以处罚，并移送公安机关追究刑事责任。陕西邦信生物医药有限公司涉嫌编造疫苗销售记录，票、账、货不相符。目前该企业涉案的关键嫌疑人在逃，咸阳市政府已成立了联合办案组，公安机关正在全力抓捕嫌疑人彻查疫苗流向。公安机关调查终结后，食品药品监管部门将依法对该企业予以行政处罚。
另有两家涉案企业分别在2013年和2014年已注销《药品经营许可证》，聊城冠县健康大药店涉嫌从个人处非法购进疫苗，其《药品经营许可证》已于2013年12月注销。武汉海源生物医药有限公司涉嫌将疫苗销售给个人，其《药品经营许可证》已于2014年12月注销。目前，公安机关正对上述两家企业涉案人员作进一步调查。
上述企业中涉嫌犯罪人员，当地食品药品监管部门已移送公安机关调查追究刑事责任。各有关地方食品药品监管部门正在对违法企业履行行政处罚程序，待处罚决定作出后，将按照有关规定向社会公开行政处罚案件信息及有关责任人员信息。
24批次涉案产品过有效期
2015年4月28日山东济南非法经营疫苗系列案件案发时现场扣押产品共32批，包括27批疫苗、4批免疫球蛋白和一批细菌溶解物。山东省济南市食品药品监管局已将上述扣押的32批产品于2016年3月21日全部送中国食品药品检定研究院进行检验。其中，21批疫苗、3批免疫球蛋白过有效期。
在有效性检验方面，截至2016年4月25日，已完成有效性检验29批，检验结果符合标准规定27批，不符合标准规定两批，分别为乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白(均不属于疫苗)。另有两批AC群脑膜炎球菌结合疫苗和一批重组乙肝疫苗(CHO细胞)的有效性检验还在进行中。
在异常毒性检查方面，完成了对上述32批产品中的30批产品的检查，结果均符合标准规定。另外，有一批狂犬病人免疫球蛋白和一批b型流感嗜血杆菌结合疫苗因样品量不能满足检验需要，未做异常毒性检查。
下一步，食品药品监管部门将认真贯彻实施新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强疫苗质量监管和冷链流通监管，督促企业认真贯彻落实药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)的各项要求。开展药品流通领域专项整治，严厉打击出租出借证照、挂靠走票，严查从非法渠道购销药品，严惩违法行为，确保公众用药安全。
国务院总理李克强：出现严重疫苗问题 责任人应引咎辞职
北京4月25日 电国务院总理李克强日前签署第668号国务院令,公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(以下简称《决定》),自公布之日起施行。
《决定》共24条,主要针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题,坚持问题导向,坚持突出重点,着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律制度,建立疫苗全程追溯法律制度,加大处罚及问责力度,坚决保障接种安全,有力维护人民群众生命健康,迅速回应国内外关切,有效提高政府公信力和执行力。
《决定》改革了第二类疫苗流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,疾病预防控制机构、接种单位要建立真实、完整的购进、接收等记录,做到票、账、货、款一致。
《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,明确配送责任,强化储运的冷链管理,要求疫苗储运全过程不得脱离冷链并定时监测记录温度,部分疫苗还应加贴温控标签,同时在疫苗接收环节增设索要温度监测记录的义务。
《决定》完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度,相关企业和单位应记录疫苗流通、使用信息,实现疫苗最小包装单位的全程可追溯;对包装无法识别、来源不明等情形的疫苗,要如实登记并向药品监管部门报告,由监管部门会同卫生主管部门监督销毁。
《决定》加大了处罚及问责力度,对未在规定的冷藏条件下储运疫苗等严重违法行为提高了罚款额度、增设了禁业处罚,增加了地方政府及监管部门主要负责人应当引咎辞职的规定,并完善了与刑事责任的衔接。
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自费疫苗和免费疫苗区别是什么，怎么选择?
疾控中心：一类疫苗是指政府免费向公民提供的，东莞为14岁以下儿童提供的免费一类疫苗有脊灰减毒活疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等11种。二类疫苗是指由公民自愿并且自费受种的其他疫苗，包括一类疫苗的替代苗和用于预防未纳入国家免疫规划疾病的其他二类疫苗，东莞现可提供19种。如脊灰灭活疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。 国家划分一二类疫苗，是综合性考虑疾病流行情况及国家经济承受能力等因素决定的，目前东莞使用的二类疫苗均能有效预防相应传染病的发生。由于二类疫苗接种的重要性和特殊性，家长可本着自愿自费的原则选择是否接种二类疫苗。在目前东莞提供的二类疫苗中，水痘疫苗、流感疫苗、轮状病毒疫苗预防的水痘、流感和婴幼儿秋季腹泻都是东莞多发的传染病。 接种疫苗的禁忌： (1)卡介苗禁忌：早产的宝宝、低出生体重的宝宝(出生体重小于 2500 克)、难产的宝宝应该慎种。正在发热、腹泻、严重皮肤病的宝宝应缓种。结核病，急性传染病，心、肾疾患，免疫功能不全的宝宝禁种。 (2)脊髓灰质炎三价混合疫苗禁忌：服苗前一周有腹泻的宝宝，或一天腹泻超过 4 次者，发热、急性病的宝宝，应该暂缓接种。有免疫缺陷症的宝宝，正在使用免疫抑制剂(如激素)的宝宝禁用。对牛奶过敏的宝宝可服液体疫苗。 (3)百白破疫苗禁忌：发热、急性病或慢性病急性发作期的宝宝应缓种。中枢神经系统疾病(如癫痫)，有抽风史的宝宝，严重过敏体质的宝宝禁用。 (4)麻疹疫苗禁忌：患过麻疹的宝宝不必接种。正在发热或有活动性结核的宝宝，有过敏史(特别是对鸡蛋过敏)的宝宝禁用。注射丙种球蛋白的宝宝，间隔一个月后才可接种。 (5)乙型脑炎疫苗禁忌：发热、急性病或慢性病急性发作期的宝宝应缓种。有脑或神经系统疾患，过敏体质的宝宝禁种。 (6)流行性脑脊髓膜炎疫苗禁忌：脑及神经系统疾患(癫痫、癔症、脑炎后遗症、抽搐等)，过敏体质，严重心、肾疾病，活动性结核病的宝宝禁用。发热、急性疾病的宝宝可缓种。 (7)乙肝疫苗禁忌：肝炎，发热，急性感染，慢性严重疾病，过敏体质的宝宝禁用。 (8)甲肝疫苗禁忌：发热、急性病或慢性病发作期的宝宝应缓种。免疫缺陷，正在接受免疫抑制剂治疗的宝宝，过敏体质的宝宝禁用。 有些家长明知宝宝有接种禁忌证，但仍心存侥幸，接种前不向医务人员说明情况，这样接种疫苗是十分危险的。
小编总结
疫苗接种的一般禁忌症：不同种类疫苗的禁忌不一样，接种时应严格按疫苗使用说明规定进行接种。同时，儿童家长在每次接种前应如实反映儿童的健康状况，以减少疫苗接种异常反应的发生。