记者从国家食品药品监督管理总局了解到，近日在国家药品抽验中发现，库尔勒龙之源药业有限责任公司、太极集团重庆中药二厂有限公司等25家药企分别生产的安神补心丸、小儿咳喘灵颗粒等29批次药品经检验为不合格产品。相关批次药品已被责令停产、召回，并责令企业整改。
不合格批次药品有：库尔勒龙之源药业有限责任公司和河南省康华怀庆药业有限公司生产的批号为20140902、20141201和140501的安神补心丸，吉林百姓堂药业有限公司生产的批号为20150301的安神补心片，广西世彪药业有限公司生产的批号为150601的复方丹参片，太极集团重庆中药二厂有限公司生产的批号为1401003的小儿咳喘灵颗粒，陕西华龙制药有限公司生产的批号为20150101的小儿退热口服液等。具体名单已在食药监总局网站上公示。
通告指出，药品不合格项目包括性状、鉴别、含量测定以及检查项下的装量差异、重量差异、溶出度、溶化性、细菌数、酸度、增色效应、水分、溶散时限、干燥失重和微生物限度等。
江苏多家药企银杏叶药品不合格
2015年6月22日，国家食品药品监督管理总局网站公布了关于90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告，自2014年1月1日以来，90家企业生产的所有银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊产品共5161批次，不合格产品批次2335批次，占全部批次的45%。其中，江苏共有13家企业上“黑榜”，包括扬子江药业等多家知名药企。
通告指出，经企业自检报告检出不合格产品的生产企业有55家。其中，全部批次产品均不合格的企业30家，江苏共有8家，包括常州兰陵制药有限公司(银杏叶胶囊，15批)、江苏润邦药业有限公司(银杏叶片，125批)、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(银杏叶片，6批)、江苏飞马药业有限公司(银杏叶片，84批)、江苏苏中药业集团股份有限公司(银杏叶片，2批)、邳州市金龙生化制品有限公司(银杏叶提取物，1批)、邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司(银杏叶提取物，1批)、邳州市鑫源生物制品有限公司(银杏叶提取物，2批)。
而部分批次产品不合格的企业25家，江苏则有5家，包括徐州技源药业有限公司(银杏叶提取物， 21批不合格，不合格率48.8%)、扬子江药业集团有限公司(银杏叶片，261批不合格，不合格率63.3%)、南京易亨制药有限公司(银杏叶片，28批不合格，不合格率75.7%)、邳州市天力生物科技有限公司(银杏叶提取物，2批不合格，不合格率66.7%)、江苏晨牌药业有限公司(银杏叶片，56批不合格，不合格率96.6%;银杏叶分散片， 74批不合格，不合格率96.1%)。
药品抽检不合格莫一概而论 处罚主体咋确定
在基层监督检查过程中，经常需要对一些可疑或需加强质量检测的药品进行监督抽验，抽检药品的样品送检，而有些药品检测指标会显示某项或几项指标不符合规定。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，出现不符合药典规定的药品应该列入劣药范围，根据法律规定应处货值金额1～3倍的罚款。
但这里需要明确是对谁进行处罚，怎样确定处罚主体。
造成抽检药品送检后指标不符合规定的因素可分为以下几种：1.生产企业在生产过程中没有严格按照GMP认证规范进行操作，或是在储存过程中导致药品指标不合格。2.药品经营和使用单位在药品运输、经营、使用过程中没有严格按照储存要求储存药品，造成药品质量指标不符合规定。
根据相关法律规定，在发现药品抽检不合格后，药监部门先要对被抽样单位购进该药品的进货渠道、购销记录及库存数量等有关情况进行调查，并对涉嫌不合格药品依法采取控制措施。在确定处罚主体时首先确定造成药品检测指标不合格的因素是什么，如果是生产企业的问题，就要通知生产企业所在地药监部门对该药品生产企业进行调查;如果是药品经营企业的问题，就要调查问题产生的原因，按照相关法律处理。
如果是生产企业的原因，那么是否要对药品经营企业一并进行处罚呢?这是一个两难的问题，因为药品经营企业根本没有能力了解这些药品中某项指标是不符合规定的，而生产企业负有首要责任。在药店中发现不合格药品，应通知药品生产企业，急令生产企业召回这些不合格的药品。对药店进行处罚，虽然合法但不合理，而且药店尽到了应尽的责任，出现上述情况属于免责的范畴。
药品是特殊商品，稍有差错或指标不符合规定就可能对人体健康造成极大的威胁。笔者认为对于抽验中出现不合格项的问题应该区别对待。如果属于生产操作造成的质量不合格，应该及时与上级主管部门联系，反馈该产品存在的问题，由上级主管部门通知药品生产企业及时召回该批次外销的所有药品。如果属于储存环境导致的变质，就要对该药品同一储存条件下的药品进行抽验，进一步确定造成药品指标不合格的原因。如果是药品经营企业的问题，就要对其储存条件进行核查，要求企业对不符合要求的环境加以改正。
( 责任编辑: 孟洋洋 )
佰佰支招
到药店买药品时应注意以下几点
(1)一定要到合法的药店买药。合法的药店是药品监督管理部门批准的，药店内都悬挂着《药品经营许可证》和《营业执照》。 (2)如果知道买哪种药，可直接说出药品名称，如果不知道应该买哪种药，请向店内的执业药题说明自己买药的目的：是自己用，还是给孩子或老人买药，治疗什么病。 (3)购买处方药时必须凭医生处方才能购买和使用，没有医生处方，药店为了您的用药安全不会随意卖给您处方药。 (4)购买非处方药时，应对患者的病情有明确的了解，如曾用过什么药品，用药的效果如何，有无过敏史。 (5)在决定购买某种药品之前，应仔细阅读药品使用说明书，看是否对症，如果对说明书内容不明白，可以向店内的执业药师咨询，以免买错药、用错药。 (6)买药时，一定要仔细查看药品包装上的生产日期、有效期等内容，不要买过期药品。 (7)买药后一定不要忘记把购药的凭证保管好，如购药小票或发票，万一药品质量有问题，购药凭证是投诉、索赔、维护自己权益的重要凭据。
小编总结
药品直接关系着人民群众的身体健康和人身安全，确保药品安全就是最大的民生。因此，监管部门对于食药安全问题一定要定期抽检，严格把关，确保百姓安全健康。