有关医药行政处罚程序暂行规定

发布部门: 国家医药管理局

发布文号: 国家医药管理局令第18号

第一条 为贯彻实施《中华人民共和国行政处罚法》，制定本规定。

关联法规：

第二条 国家和地方各级医药行政机关实施行政处罚必须遵守《中华人民共和国行政处罚法》和本规定。

关联法规：

第三条 本规定所称医药行政执法机构(以下简称执法机构)是指医药行政机关设立的负责医药行政执法的工作机构。

本规定所称医药行政法制工作机构(以下简称法制工作机构)是指医药行政机关设立的负责医药执法监督检查的工作机构。

第四条 省、自治区、直辖市医药管理部门负责查处本行政辖区内违反有关医药法律、法规和规章的案件。

上级医药行政机关对下级医药行政机关处理的案件进行监督检查。如发现其处理不当的，有权责令其及时纠正。

第五条 行使医药行政处罚权的具体管辖事项，依照有关法律、行政法规和规章的规定。

医药行政机关之间对管辖权发生争议时，应当协商解决或者提请共同的上级医药行政机关指定管辖。

医药行政机关对行政违法案件立案后，发现不属于本行政机关管辖的，应当及时将案件及有关材料移送有管辖权的行政机关。

第六条 医药行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。

第七条 违法事实清楚并有法定依据，对公民处以50元以下、对法人或者其它组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。

第八条 执法人员依法当场作出处罚决定，必须遵守下列程序：

(一)向当事人出示身份证件;

(二)告知当事人违法事实、处罚理由和依据，听取当事人意见，并告之当事人依法享有的权利;

(三)填写编有号码的行政处罚决定书;

(四)将处罚决定书当场交付当事人;

(五)在二日内将行政处罚决定报所属行政机关备案。

依法当场收缴罚款的，必须向当事人出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发罚款收据。

第九条 除依法当场决定行政处罚的外，执法机关发现公民、法人或其它组织有违法行为依法应当给予行政处罚的，应当在三日内指定案件具体承办人员，填写《医药行政违法案件立案呈批表》，经执法机构负责人批准后立案。

第十条 案件承办人员在立案后开始调查，调查人员应当两人或两人以上。调查人员如与本案有关的，应当回避。案件的调查取证应当在十五日内完成。特殊情况需要延长时间的，应报执法机构负责人批准，但最多不得超过三十日。

第十一条 执法人员调查案件应当收集证据。证据有以下几种：

(一)书证;

(二)物证;

(三)视听资料;

(四)证人证言;

(五)当事人的陈述;

(六)鉴定结论;

(七)勘验笔录。

第十二条 执法人员依法向当事人和有关人员调查案件情况，应当向被调查人出示证件，并制作调查或者询问笔录，笔录由当事人和有关人员签名或者盖章。当事人或有关人员拒绝签名或者盖章的，应当有两名以上执法人员在笔录上注明情况并签名。

行政机关不调查案件需要，有权进行现场勘验和技术鉴定。对重要的书证，有权进行复制。

第十三条 执法人员在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存。

第十四条 行政机关对先行登记保存的证据，应当在7日内作出下列处理决定：

(一)需要进行技术检验的，送交法定检验部门进行检验。

(二)对于依法应当移送有关部门处理的，移交有关部门。

(三)法律、法规、规章规定的其它处理方式。

对不需要进行行政处罚的、行政机关应当解除先行登记保存。

第十五条 行政机关对证据进行登记保存应当有当事人在场。当事人不在场或者拒绝到场的，执法人员可以邀请有关人员参加。

对登记保存的物品应当开列清单，一式两份，写明物品名称、数量、规格等事项，由执法人员、当事人签名或者盖章，一份清单交付当事人。当事人拒绝签名、盖章或者接收的，应当有两名以上执法人员在清单上注明情况。

登记保存物品时，在原地保存可能妨害公共秩序或者公共安全的，可以异地保存。

第十六条 对违法行为调查终结，执法人员应当就案件的事实、证据、处罚依据和建议，在五日内填写《医药行政违法案件调查报告》。《医药行政违法案件调查报告》连同《医药行政违法案件立案呈批表》和证据材料，经执法机构负责人批准后，移交法制工作机制审查，然后报本行政机关负责人，行政机关负责人根据情况分别作出给予行政处罚、不予行政处罚、不得给予行政处罚或者移送其它机关处理的决定。

第十七条 对情节复杂或者重大违法行为给予较重行政处罚的，行政机关负责人应当集体讨论决定。

第十八条 行政机关在作出行政处罚决定之前，必须告知当事人给予处罚的事实、理由和依据，听取当事人的陈述和申辩，告知当事人依法享有的权利。

第十九条 行政机关在作出责令停产停业、吊销证照或者数额较大的罚款的行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

数额较大的罚款为26000元到30000元。

第二十条 听证由行政机关法制工作机构或者专职法制工作人员主持，不收取费用。

听证按以下程序进行：

(一)在举行听证的七日前，以听证通知书的形式将举行听证的时间、地点及听证的事实和法律问题等事宜通知当事人;

(二)听证开始，首先应告知当事人有申请主持人回避、申辩和质证的权利;

(三)执法机构案件承办人提出当事人违法的事实、证据、行政处罚建议和依据;

(四)当事人提出证明异议的事实、证据或者理由;

(五)双方对有争议的事实、证据陈述意见;

(六)中止听证的，主持人应当及时决定再次进行听证的有关事宜;

(七)听证应当制作笔录，由当事人和执法机构案件承办人核对无误后签字或者盖章。

第二十一条 行政机关作出行政处罚决定，应当制作编有号码的行政处罚决定书。

第二十二条 行政处罚决定书应当向当事人宣告，并当场交付当事人;当事人不在场的，应当按民事诉讼法的规定送达当事人或者当事人指定的代收人。送达处罚决定书，必须由受送达人或者代收人在送达回证上记明收到日期，并签名或者盖章。

受送达人拒收处罚决定书的，送达人应当记明拒收的事由和日期，将处罚决定书留置受送达人住所或者收发部门，即视为送达。

委托送达的，应当委托行政机关送达。邮寄送达的，必须有邮寄凭证。

关联法规：

第二十三条 行政处罚决定依法作出后，当事人应当按行政处罚决定书规定的内容、方式和期限，履行行政处罚决定。

受行政处罚的当事人，在规定的时间内既不履行处罚决定，又不申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼的，由执法机构申请人民法院强制执行。

第二十四条 除行政处罚法规定可以当场收缴罚款的情形外，决定罚款的行政机关或者执法人员应当书面告知当事人向指定的银行缴纳罚款。

银行代收罚款的具体办法按国务院的规定执行。

关联法规：

第二十五条 执法机构应当在案件执行完毕三日内填写《医药行政违法案件结案呈批表》，经行政机关负责人签字后结案。

第二十六条 承办人员应当将案件查处过程中形成的全部文件、资料编目装订，立卷归档。

第二十七条 行政机关及其执法人员违反规定实施行政处罚的，按照行政处罚法的规定追究法律责任。

关联法规：

第二十八条 本规定中的时间规定均指有效工作日。

第二十九条 本规定由国家医药管理局负责解释。

( 责任编辑: 孟洋洋 )