国家关于发布《医用缝合针》等18项医疗器械行业标准的通知

国家关于发布《医用缝合针》等18项医疗器械行业标准的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：

YY0043－2005《医用缝合针》等18项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下：

一、强制性行业标准

1.YY0043－2005《医用缝合针》　（替代YY0043－1991）

2.YY0075－2005《泪道探针》　（替代YY0075－1992）

3.YY0167－2005《非吸收性外科缝线》　（替代YY0167－1998）

4.YY0174－2005《手术刀片》　（替代YY／T0174－1994，YY0293－1997）

5.YY0175－2005《手术刀柄》　（代替YY／T0175－2005）

6.YY0569－2005《生物安全柜》

7.YY0570－2005《医用电气设备第二部分：手术台安全专用要求》

8.YY0571－2005《医用电气设备第二部分：医院电动床安全专用要求》

9.YY0572－2005《血液透析和相关治疗用水》

10.YY0573.3－2005《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器》

二、推荐性行业标准

1.YY／T0177－2005《组织钳》　（替代YY／T0177－1994）

2.YY／T0173.4－2005《手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈》　（替代YY／T0173.4－1994，YY／T0173.5－1994，YY／T0173.6－1994，YY／T0173.8－1994）

3.YY／T0179－2005《丁字式开口器》　（替代YY／T0179－1994）

4.YY／T0249.1－2005《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》

5.YY／T0295.1－2005《医用镊通用技术条件》　（替代YY／T0295.1－1997）

6.YY／T1000.1－2005《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》

7.YY／T1000.2－2005《医疗器械行业标准的制定第2部分：工作指南》

8.YY／T1021－2005《拔牙钳》　（替代YY91021－1999，YY91022－1999）

以上标准自2006年6月1日起实施。

国家食品药品监督管理局

二○○五年七月十八日

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( 责任编辑: 赵骏 )