国家关于认可宁夏回族自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

国家关于认可宁夏回族自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

宁夏回族自治区食品药品监督管理局：

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月28日至29日对你局所属宁夏回族自治区药品检验所的医疗器械检测机构进行了现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用无菌注射器等27种医疗器械和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。

附件：认可的医疗器械受检目录

国家食品药品监督管理局

二○○五年十一月二十七日

附表　　　　　　 认可的医疗器械受检目录

序号　　产品名称　　项目/参数　　检测标准（方法）名称及编号（含年号）　　说明　　1　　一次性使用无菌注射器　　全项　　一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001　　2　　一次性使用无菌注射针　　全项　　一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001　　3　　一次性使用输液器　　全项　　一次性使用输液器 GB 8368-1998　　4　　一次性使用输血器　　全项　　一次性使用输血器 GB 8369-1998　　5　　一次性使用静脉输液针　　全项　　一次性使用静脉输液针 GB 18671-2002　　6　　一次性使用采血器　　全项　　一次性使用采血器 YY 0115-1993　　7　　一次性使用滴定管式输液器全项　　一次性使用滴定管式输液器 GB 18458.2-2003　　8　　一次性使用麻醉穿刺包　　部分项目　　一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2000　　细胞毒性不能测　　9　　一次性使用麻醉用针　　全项　　一次性使用麻醉用针 YY 0321.2-2000　　10　　一次性使用麻醉用过滤器　　部分项目　　一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-2000　　细胞毒性不能测　　11　　医用脱脂纱布　　全项　　医用脱脂纱布 YY 0331-2002　　12　　医用脱脂绵　　全项　　医用脱脂绵 YY 0330-2002　　13　　医用脱脂绷带　　全项　　医用脱脂绷带 YZB/宁 0004-2002　　14　　医用脱脂敷料块　　全项　　医用脱脂敷料块 YZB/宁 0005-2002　　15　　妇科熨炙贴片　　全项　　妇科熨炙贴片 YZB/宁 0012-2004　　16　　产后美暖宫贴　　全项　　产后美暖宫贴 YZB/宁 0003-2003　　17　　痛经暖舒　　全项　　痛经暖舒 YZB/宁 0003-2003　　18　　妇科暖舒敷袋　　全项　　妇科暖舒敷袋 YZB/宁 0005-2004　　19　　妇科经贴片　　全项　　妇科经贴片 YZB/宁 0006-2004　　20　　妇科热疗贴　　全项　　妇科热疗贴 YZB/宁 0007-2004　　21　　妇科热敷贴　　全项　　妇科热敷贴 YZB/宁 0008-2004　　22　　妇女熨灸袋　　全项　　妇女熨灸袋 YZB/宁 0008-2002　　23　　X光显影手术纱布　　全项　　X光显影手术纱布 YZB/宁 0013-2004　　24　　HDCS-2血液处理仪一次性使用配套耗材装置部分项目　　HDCS-2血液处理仪一次性使用配套耗材装置 YZB/宁 0004-2004　　细胞毒性，血袋性能不能测　　25　　一次性使用橡胶检查手套　　全项　　一次性使用橡胶检查手套 GB 10213-1995　　26　　橡胶医用手套　　全项　　橡胶医用手套 GB 7543-1996　　27　　医用橡皮膏　　全项　　医用橡皮膏 YY 0148-93国家食品药品监督管理局

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( 责任编辑: 赵骏 )