近年来我国重大药品安全事件盘点

据评估，中国每年约有5000万人住院，其中至少250万人是因药品不良反应住院，50万人是严重的药品不良反应，因药品不良反应每年约死亡19万人，从而增加医药费40亿元。其中超过70%是由于使用“中药注射液”造成的。也就是说，每年都有十四、五万人因使用“中药注射液”造成死亡。

药品作为一种特殊商品，是用来治疗、预防和诊断人的疾病的产品，关系到公民的身体健康和 人身安全。可近几年来，药品安全方面的事故却时有发生。今天专注人身安全常识的佰佰安全网给大家盘点近年来我国重大药品安全事件 ，希望能引起大家对药品 消费安全的重视，生活中能掌握医药安全知识合理用药，监管部门加大医药监管力度，加强药品上市前的严格审查，加快医药体制改革步伐，也许能够很大程度的减少药物对我们健康的危害。

近年来我国重大药品安全事件盘点

医疗卫生体制的弊端是影响药品安全的重要因素

近年来，中国医药经济经历了历史上少有的低潮，这源于医疗卫生体制弊端的集中爆发。药品价格紧缩和生产成本高涨的双重挤压，让企业不得不通过战略转型和调整产品结构来适应市场的变化，但很多企业仍然难以获得必要的利润。究其原因，主要有以下三点：一是价格。连续的药品降价极大地损伤了医药企业正常的生存与发展，直接剥夺的是它们的利润，而医药营销领域的刚性支出却不会因为药品降价而减少：特殊的市场环境，使得营销成本不以医药企业的意志而增减。二是成本。近两年来，医药行业的整体成本不断被抬高，原辅材料、能源、运输流通等都在涨价。三是市场。在市场营销方面，药品不同于日用快速消费品，大部分要通过医院才能完成。因而，医药企业就陷入了这样一种尴尬：价格越高的品种，医院越欢迎，无论是医院的利润还是医生的收入都需要医药企业的灰色供养，后者背负着巨大的法律风险;真正疗效好、价格低、消费者能够承受的药品品种，即便中标也难以实现大批量销售。

1、 “梅花K” 黄柏胶囊事件

2001年8月24日，湖南省株洲市药监局接到群众举报：该市多人服用“梅花K”黄柏胶囊中毒住院。株洲市局感到事态严重，迅速派人赶到市一医进行调查，发现患者服用的问题“梅花K”，均标示“广西半宙制药集团第三制药厂”(后更名为“广西金健制药厂”，以下简称“广西半宙”)生产。

2、亮菌甲素注射液事件

2006年4月22日、23日，广州中山三院传染科二例重症肝炎病人先后突然出现急性肾功能衰竭症状。29日和30日，又有病人连续出现该症状。院方通过排查，将目光锁定齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)生产的“亮菌甲素注射液”上，这是病人们当天唯一都使用过的一种药品。

3、“鱼腥草”夺命事件

2006年6月1日，国家食品药品监督管理局做出决定，暂停使用、暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。

4、安徽华源“欣弗”事件

2006年8月3日，卫生部办公厅发出通知，指出青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，也就是“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状，要求控制该药品不再临床使用。截止至2006年8月5日，共计发现不良反应81例，其中3例死亡

5、“人用狂犬病疫苗”案件

2006年12月29日，黑龙江省破获了生产销售假狂犬疫苗案，2007年5月，河北省涿zhuō州市食品药品监督管理局查获假冒“人用狂犬病疫苗”。

6、甲氨蝶呤事件

2007年7月6日,国家药品不良反应监测中心陆续收到广西、上海等地部分医院的药品不良反应报告：一些白血病患儿使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂(以下简称“上海华联”)生产的部分批号的注射用甲氨蝶呤后出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。为保证公众用药安全，国家食品药品监管局决定暂停上述批号产品的销售和使用，并要求广西区局和上海市局组织专家进行关联性评价

7、完达山“刺五加”事件

2008年7月1日，完达山药业生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，受到细菌污染，后又被更换包装标签并销售，致使3名使用该药品的患者死亡。

8、糖脂宁事件

2009年1月17日和19日，新疆喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标示为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”(批号081101)后出现疑似低血糖并发症，相继死亡。之后半个多月，喀什地区各级(各类)医疗机构共接诊该药“不良反应”患者11人，其中收住院8人。经药监部门核查，涉案“糖脂宁胶囊”为冒充平南制药厂生产的假药。

9、青海双黄连事件

2009年2月12日，卫生部新闻办发出紧急通知，要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的 “双黄连注射液”。近期，青海省大通县3名患者使用该药后发生不良事件，并有1死亡病例报告。

10、湖北假药案

2011年3月份，据报道用锯末、粗糠和面粉做原料，湖北荆州6个制假窝点半年内疯狂炮制出上亿粒胶囊，冒充201种药品，并通过互联网销往全国28个省份的100多个市。案件涉及药品多、辐射地域广、涉案金额大，被称为湖北假药“第一大案”

11、浙江宁波亿元假药案

2014年3月11日下午，宁波市公安局海曙分局联合辖区食药监部门，对宁波世贸大厦“韩合”美容中心例行检查时，发现可疑的肉毒素、玻尿酸等美容产品500余件。经食药监部门鉴定确认，所扣药品都没有标示进口药品批准文号或国产药品批准文号，依据药品管理办法有关规定，这些都是假药。

12、茯苓山药片假药事件

2014年8月2日央视曝光了一款名为“茯苓山药片”的药物，源于辽宁一位糖尿病患者的投诉，生产企业是郑州红康生物技术有限公司，随后辽宁食品药品监督管理局介入调查，调查得出的结论是，茯苓山药片是假药，而且可能致命。

13、辽宁依生制药疫苗不合格

2014年8月19日，国家食药总局接网上举报：辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗批签发问题。检查发现，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。

14、浙江宁海非法生产毒胶囊事件

2014年9月1日，浙江宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，来自新昌县儒岙镇的老板潘某雇用10名新昌老乡，短短5个月时间内，生产出售了多达9000万粒“毒胶囊”。

15、山东非法经营疫苗案

2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。 此次涉及疫苗买卖线索的共有安徽、北京、福建、甘肃、广东，广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆等24个省份近80个县市。

这是近几年造成重大药品使用安全事故的部分案例，除了上面的冰山一角，很多实质的内幕我们不得而知，大家看看，凡是事件出了之后，最后应该给老百姓原因的部门、承担责任的部门，恰恰出来息事宁人，这才是最大的悲哀。下面我们来了解一些药物使用安全常识，更全面的掌握药物的应用常识，这才是我们生活中所必须的，因此，掌握一定的医药安全知识，对子孙后代的健康也显得非常重要。

怎样识别伪、劣药品?

(1)看标签：购买整瓶、整盒的药品，要先看标签印刷得是否正规、项目是否齐全。国家规定药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业。其中商标和批准文号尤为重要，如果没有或印刷得不规范，即可视为假药。

(2)看药品：无论针、片、丸、粉和水、酊剂以及药材，凡见有发霉、潮解、结块或有异臭、异味;片剂色泽不一致者，即可视为劣药。标签上都印有有效期，凡超过有效期的药品，也可视为劣药。

(3)看药的真假：游医和地摊药贩以及“卖艺人”，这些人为了赚钱，大都信口开河，或说“奉送”;或说“无效退款”等，实则他们在欺骗人，卖的是假药。街头墙上张贴的广告，吹虚所谓“祖传秘方”、“包治”某某的药，基本上都是假药。求神弄鬼“讨来”的药，不需鉴别，都是假药。

家庭常用药品失效的特征?

药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当，或存放过久，会使药品质量下降或变质无效，用这样的药品会造成不良后果。

一般来讲，药品是否变质要依靠理化的方法，或生物检验方法来检验判定。但是，除专业机构外，一般情况下很难做到。大量的、更重要的方法还是要从药品的外观性状来观察是否变质，通过人的五官判断药品有何变化。当出现下列情况时，就不能再用了。

注射剂：观察药液是否澄明，有无变色等。注射剂除个别特殊的品种允许有轻微浑浊外，一般都是澄明的液体。凡有明显浑浊、沉淀或结晶析出，经加热不能溶解者均不可使用。还有些中草药注射液在贮存中容易产生浑浊或沉淀，也不可使用。

片剂、胶囊剂：如发现药片有受潮粘连、松片膨大、变形、裂片以及糖衣片变色或严重斑点、变花发霉等不可使用。如发现酵母片发霉生虫，维生素C片氧化变色，阿斯匹林片遇潮后有醋酸的酸味，不可使用。有些中成药如舒筋活血片吸潮后变棕褐色，药片松散、粘连不宜使用。胶囊剂容易吸潮发粘，若内容物变质，则不可供药用。

散剂：结块发霉、变色粘连不可使用。

眼药水：打开后要在3—5天左右用完。如发现存放的眼药水有变色如絮状物，不可再用。

酊剂、浸膏剂、糖浆剂：如检查中发现有沉淀、发霉、变色等不可使用。如颠茄合剂贮存过久有沉淀析出，就不要再继续使用;如有些止咳糖浆有发酵、发霉状不可使用。

软膏剂：一般较稳定，但应检查其基质有无酸败，异臭，亦应检查有无油层析出或结晶析出。若有油层或结晶析出，经加工调匀后可使用，但若变色、异臭者则不能使用。

丸剂：变色、发干、霉变生虫、有异味不能使用。

药品安全是全社会所共同关注的公共卫生事件，药品安全监控更是一项长期的任务。对药品实施监管的主要目的就是尽量减少药品的安全隐患以及对消费者的人身安全损害。从这个意义上来讲，对缺陷药品及时、有序的召回不失为一项有效举措。要保证我国的药品安全，应健全法律规范体系，全面推行药品召回制度。

( 责任编辑: 孟洋洋 )