食药监:新复方大青叶片长期服用或伤肝

用于伤风感冒，发热头痛等的新复方大青叶片长期、大量使用可能导致重症药疹等严重过敏反应，以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应，并有导致药物依赖的个案报告。

食药监部门发布药品不良反应信息通报，提示关注新复方大青叶片的用药风险。建议医务人员应告知患者注意新复方大青叶片可能出现的不良反应，避免长期、过量用药。

新复方大青叶片为中西药复方制剂，由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为：清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。

我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示，新复方大青叶片长期、大量使用，或与其他含同类组分的药物合并使用时，可能导致重症药疹等严重过敏反应，以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应，并有导致药物依赖的个案报告。

2014年1月1日至2015年11月9日，国家药品不良反应监测系统数据库共收到涉及新复方大青叶片的不良反应报告236例，其中严重报告11例。监测数据分析显示，涉及合并用药的不良反应报告中严重报告占7.69%，明显高于单独用药(1.65%)

对此，国家食药监总局已下发通知要求药品生产企业修改说明书。相关企业要以有效的方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者，并主动进行上市后安全性研究，保障患者的用药安全。

佰佰安全网提醒：医务人员应告知患者注意新复方大青叶片可能出现的不良反应，避免长期、过量用药，避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用。

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( 责任编辑: 孟洋洋 )