从五联疫苗的生产企业“赛诺菲巴斯德中国”了解到,由于8批次五联疫苗未通过国家食药总局的批签发,国内五联疫苗将面临较长时间的缺货。目前北京已暂停五联疫苗的首针接种。同时北京青年报记者了解到,北京市卫计委紧急采购3万支五联疫苗,现有五联疫苗主要用于满足已进入接种程序的儿童完成后续接种。
现象
国内多地出现五联疫苗紧缺
日前,市民刘女士在朋友圈发了一条“求助”信息,想给即将两个月的孩子预约五联疫苗,但问了三个社区卫生服务中心,均被告知疫苗不足,不接受新的接种预约。而在微博上,来自杭州、深圳、济南等地的网友也纷纷表达了同样的苦恼。
五联疫苗对于家长们并不陌生。可用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病,因此被称为“五联疫苗”,两月龄以上的新生儿可以接种。疫苗专业人士陶黎纳告诉北青报记者,“五联疫苗的优势一是‘不折腾’,可以把这些疫苗整合在一起及时接种,二是其含有的百日咳成分更加先进”。
据国家食药总局官网信息介绍,目前国内所使用的五联疫苗为赛诺菲巴斯德中国公司生产,商品名为潘太欣。作为一种联合疫苗,五联疫苗是由吸附无细胞百白破和灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTacP-IPV)和b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)组成。推荐的免疫程序为:在2、3、4月龄,或3、4、5月龄进行三剂基础免疫;在18月龄进行一剂加强免疫,每次接种单剂本品0.5ml。该疫苗属于二类疫苗,以自愿、自费为原则,在知情告知的情况下由受种者家长选择。
原因
8批次五联疫苗批签发被拒 企业供货不足
为什么五联疫苗会同时出现全国范围紧缺?北青报记者从多位疫苗领域专业人士处获悉,近期有一批五联疫苗在进入中国市场前,没有通过国家食药监局的批签发检验,直接导致了疫苗供应链的中断。
五联疫苗的生产企业“赛诺菲巴斯德中国”向北青报记者确认了该消息。在回复记者采访时赛诺菲表示,五联疫苗的缺货是多种原因所致:最近几年来中国市场对于五联疫苗的需求增长很大。同时,IPV(脊灰灭活疫苗)纳入国家计划免疫,但由于整体IPV供货不足,也增加了家长对于含有IPV成分的五联疫苗的需求。“目前遇到8个批次产品检测批签发未通过,进一步加剧了所面临的供应短缺等情况,短期内供应到市场的数量不能满足市场需求,已在第一时间与相关卫生和疾控部门展开沟通,积极配合其工作”。赛诺菲称,联合疫苗的生产操作复杂,生产周期为18-36个月,其中质量控制占这一周期的70%。
8批次疫苗批签发被拒,市面上现有的疫苗安全吗?赛诺菲公司告诉北青报记者,所有在中国上市的五联疫苗的安全性和有效性均可确保。目前所有进入中国市场的五联疫苗,每一个批次除了要在生产国进行出厂检验和药监当局签发放行外,在进入中国市场时,还需要按照我国的相关要求和流程,在中检院进行所有批次和全部项目的检测及签发放行,方可进入中国市场流通。
建议
可分开多次接种来替代
五联疫苗断货,想为孩子接种的家长如何选择替代方案呢?陶黎纳给出了两种替代方案,方案一:脊髓灰质炎疫苗和百白破疫苗(免费)+b型流感嗜血杆菌疫苗(自费);方案二:脊髓灰质炎疫苗(免费)+百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(即“四联疫苗”,属于自费)。
广东省疾控中心在其官方微信公众号上给出了相同的“替代方案”。同时表示,这两种接种方案的疫苗均可提供相应的保护,安全性及保护效果与五联疫苗是类似的。而对于已经接种过部分剂次五联疫苗的孩子,后因缺货无法完成五联疫苗全程接种的,余下剂次也可选择上述两种方案中提到的疫苗,具体接种方法要咨询预防接种单位。(文/本报记者 张小妹)
核心
本市暂停新的五联疫苗接种预约
北京市疾控中心在其官网回复网友关于五联疫苗断货的提问时表示,五联疫苗上市销售需要取得食药监部门的批签发合格证,目前生产企业送检的疫苗未能获得批签发合格证,所以暂时无法供应。
北青报记者从疾控内部人士处获悉,在得到五联疫苗可能较长时间断货的消息后,北京市疾控中心已经通知各区疾控不再新增五联疫苗的预约接种,现有的疫苗用于保障已经开始接种程序的儿童完成后续接种。也就是说,五联疫苗首针接种暂停,只给已经打了前几针的孩子完成后续接种。此外,北青报记者从中国政府采购网官网看到,12月12日,北京市卫计委作为采购单位,紧急采购了3万支五联疫苗。
在我们人生当中会生很多疾病,而一些疾病是可以通过打疫苗来预防的。也许有很多人会说,从小就已经打了很多的疫苗,但事实上不只是儿童,成人也要打疫苗的。接下来佰佰安全网来说说有关的接种疫苗注意事项的用药安全小知识。
( 责任编辑: 孟洋洋 )
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