记者昨天从上海市药监局了解到,贵州益佰制药、贵州信邦制药、江苏吴中等上市公司的银杏叶片出现在不合格名单中。
近日,上海药监局公布了一批不符合标准的药品,是于去年第四季度对上海市药品和药包材生产、经营和使用单位实施的质量监督抽验。公告显示,根据国家食药监局补充检验方法抽查检出共9个批次银杏叶片含有槐角苷,其中贵州益佰有5批次不合规;江苏吴中、贵阳信邦各有1个批次不合规。
在去年10月份的一次专项抽检中,有185批次银杏叶药品不合格,125批药品检出槐角苷,共有27家企业涉嫌非法添加或使用非法添加的银杏叶提取物用于银杏叶药品生产。
银杏叶药源危机持续发酵 植物提取物市场亟待规范
3月7日，CFDA（国家食药监总局）发布公告称，辽宁省食药监局近日依法查处了辽宁仙草堂药业股份有限公司（简称仙草堂）、辽宁盛京药业有限公司（简称盛京药业）两家违法生产销售银杏叶制剂的企业，分别处以罚款132.23万元、49.65万元。
自3月以来，这已是CFDA第三次发布有关查处违规银杏叶提取物生产企业的公告；此外，上海市食药监局也刚公布了一批不符合标准的50批次药品。
在银杏叶提取物产品不合格背后，是我国植物提取物市场规模的迅猛扩张。中国医保商会统计数据显示，在出口方面，2014年，我国植物提取物出口17.78亿美元，占我中药产品出口额的49.48%。
有分析认为，随着监管部门愈来愈重视药品安全问题，以前粗放发展的相关药品细分行业也将向规范化发展，银杏叶提取物市场亟待监管层的规范和整治，短期市场仍会震荡。
银杏叶事件再发酵
3月以来，CFDA连发3个公告，矛头均指向银杏叶提取物生产企业。
3月4日，CFDA发布了两则公告称，河北省食药监局公布了2016年第一批行政处罚案件信息公开表，河北天成药业股份有限公司（简称天成药业）等3家药品生产企业因使用不合格银杏叶提取物生产假药或劣药被行政处罚；广西食药监局也依法查处了桂林兴达药业等4家违法生产销售银杏叶提取物及制剂的企业。
3月7日，CFDA又公告称，辽宁省食药监局近日依法查处了仙草堂、盛京药业两家违法生产销售银杏叶制剂的企业。
记者了解到，去年5月，CFDA公告称，在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，桂林兴达药业等个别银杏叶药品生产企业存在使用假劣原料生产药品等严重违法行为；随后，银杏叶药品专项治理工作在全国启动。
值得注意的是，自银杏叶风波曝光以来，CFDA不仅启动了专项治理工作，还于去年11月发布了关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告（2015年第219号），为银杏叶假药、劣药做了定性，并明文提出了处理意见，但仍有药企二次违规，其中桂林兴达药业就不只一次出现在违规企业名单中。
市场亟待规范
“银杏叶提取物市场的混乱不是一家两家药企的问题，行业现象就是这样。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示。
公开资料显示，银杏叶类产品包括银杏叶提取物制成的药物(注射剂、口服制剂)、保健品、食品、化妆品等。
“就目前的惩罚意见来看，力度并不强，特别是和企业违规所获得的收益相比，这也是为什么行业乱象一直没有得到较好改善的原因。”医药分析师甘翔说。
甘翔认为，银杏叶提取物目前所存在的问题在整个植物提取产业中也不同程度存在，而植物提取产业的上游是中药种植和中药饮片加工行业，下游则是中药制剂企业、保健食品、食品行业，处在产业链关键位置的重要性不言而喻。
“目前国内植物提取物市场在医药领域的总额在200亿以上，在保健行业大约100亿左右，而且这一数据连续5年呈现爆发式增长，说明植物提取物市场需求度越来越高。”史立臣表示，行业的爆发并未督促行业监管标准的建立，而随着监管部门愈来愈重视药品安全问题，银杏叶提取物市场也亟待监管层的规范和整治。
银杏叶片的功效与作用
银杏叶片含有200多种对人体有益的药用成分，其中黄酮类活性物质46种，微量元素25种，氨基酸8种。以黄酮为主的有效成分，具有保护毛细血管通透性、扩张冠状动脉、恢复动脉血管弹性、降低血清胆固醇、增加冠状动脉血流量、改善心脑血管循环、解除平滑肌痉挛、松弛支气管和抑菌、营养脑细胞及其它器官的作用，而且还有使动脉、末梢血管、毛细血管中的血质与胆固醇维持正常水平的奇特功效。
1、对脑循环及血脑屏障的影响
银杏叶片制剂能改善脑细胞代谢；降低血脑屏障通透性。银杏叶片制剂预防性应用，能够明显减轻颈总动脉注入放射性微球引起的大鼠大脑半球栓塞和脑水肿，并使脑细胞能量代谢正常化，脑血流量增加。
2、对中枢神经系统的影响
（1）银杏叶片可改善学习记忆，促进小学生学习记忆过程，提高记忆再现力。
（2）对神经的保护作用：银杏叶片能减轻听神经损害，临床上GbE对缺血、代谢紊乱等引起的耳聋、耳鸣有明显改善作用。
（3）对衰老、痴呆、脑功能障碍的作用：银杏叶片能增加老年性大鼠海马区毒蕈碱受体密度，临床上它对老年性脑功能紊乱、脑功能不全、失眠症、记忆损害均有明显改善作用。
3、对心血管系统的作用
银杏叶片对正常或肥大心脏，可保护缺血心肌，减少心率失常的发生。黄酮类化合物能使豚鼠冠脉扩张，使在体豚鼠后肢和离体大鼠后肢血管扩张，增加兔颈动脉和耳动脉血流。此外，银杏叶还有清除自由基、抗脂质过氧化、抗血小板活化因子、抑制血小板聚集、降血脂等作用。
4、美容功效
（1）银杏叶片可降低脂质过氧化水平，减少雀斑，润泽肌肤，美丽容颜。
（2）银杏叶片中的黄酮甙、氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容，抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用。
（3）银杏叶片中优秀的抗氧化成分，对抗自由基的产生，防止胶原蛋白氧化。
（4）银杏叶片可以改善肌肤微循环，不但防止肌肤干黄，还可令肌肤粉嫩透白。
银杏叶片能长期吃么
由于银杏叶片会抑制血小板凝血功能，过量服用易出血，故不宜长期大剂量服用；银杏叶片与某些抗凝西药同用时，应该注意监测观察，以免有出血倾向。高血压患者服用银杏叶片须谨慎，如果高血压患者仅为一般性高血压，不存在淤症，且凝血功能差，再用银杏叶片制剂就会形成出血，难以抢救。对于已有老年性血管硬化、血管变脆的患者来说，更不可长期服用，以免造成脑出血。银杏叶片内含有毒成分，用它泡茶喝课能引起阵发性痉挛、神经麻痹、瞳孔放大、过敏和其它副作用。孕妇与幼儿、老人服用都需要谨慎。银杏叶片中含有一种成分叫银杏酸，如果服用的剂量过大，或者服用时间比较长，会损害心脏功能。
( 责任编辑: 刘宇 )
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银杏叶的禁忌
银杏叶片，中成药名。为理血剂，具有活血化瘀通络之功效。主治瘀血阻络所致的胸痹心痛，中风，半身不遂，舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。1、银杏叶内含有大量的银杏酸，银杏酸是含有毒性的，一般买来的叶子未经过深加工和提取，里面的银杏酸含量高达3000-4000ppm，特别银杏酸是水溶性的，一泡水不但没有吃到里面的银杏黄铜和银杏内脂等有效物质，反而效果是相反的，里面全是毒! 2、银杏叶片的主要成分黄酮类化合物是一种强力血小板激活因子抑制剂，长期服用可能抑制血小板的凝聚功能，并相应增加脑出血的危险。因此，老年人在服用银杏叶片时要适可而止，并注意定期检测凝血情况，不要盲目长期服用。对于已有老年性血管硬化、血管变脆的患者来说，更不可长期服用，以免造成脑出血。 3、其副作用较大。吃多了会中毒，引发肌肉抽搐，瞳孔放大。 4、中医讲，银杏叶有实邪者忌用。银杏叶虽能促进血液循环，预防心血管病，但不能同时服用其它治心血管药物 5、药品性状发生改变时禁止使用。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7、心力衰竭、孕妇及过敏体质者慎用。
小编总结
医药安全关乎所有人性命，长久以来我国的医疗卫生问题得到解决的案例少之又少，希望这次多部门的行动能够有所成效。