哈药涉嫌购进2吨不合格银杏叶提取物原料

继康恩贝、汤臣倍健、无限极等多家知名药企卷入“银杏叶事件”后，近日食药监总局通报哈药集团涉嫌违法购进不合格银杏叶提取物，用于生产保健食品。

“哈药集团制药总厂使用不合格银杏叶提取物生产了哈药牌银杏叶软胶囊，企业自检2批次产品，经检验均为质量存在问题产品。该企业共购进不合格原料2350公斤，封存1688.85公斤，其余661.15公斤已使用。企业已对质量存在问题产品采取控制措施，截至目前，已封存下架质量存在问题产品5203.01公斤，并启动召回。”食药总局通告中指出，不合格银杏叶提取物原料涉及8家保健食品企业中，其中哈药集团用量是最大的。

据悉，全国目前157家企业使用银杏叶提取物生产保健食品，不合格银杏叶提取物原料涉及8家保健食品企业：大连双迪科技股份有限公司、江苏省庆缘康生物科技有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、哈药集团制药总厂、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安县外贸药业有限公司、山东圣海保健品有限公司、会心堂(北京)生物科技有限公司沈阳分公司。

记者致电哈药股份相关人士，但电话一直无人接听。哈药股份在公告中指出，子公司制药总厂生产的银杏叶软胶囊为保健食品，该产品生产所使用的原料银杏叶提取物供应商为徐州恒凯银杏制品有限公司，该公司具有相应生产资质。哈药总厂立即组织专项小组对银杏叶软胶囊产品的供应商资质的合法性、供应商审计流程、采购流程、物料进厂检测环节、生产使用环节及成品放行环节主动开展自检自查。经企业自查，哈药总厂银杏叶软胶囊生产组织过程符合工艺要求，原料购入、产品生产、质量控制环节无违法违规行为，公司产品各项指标符合国家标准。

“6月4日，国家食药监局总局公布银杏叶药品补充检验方法后，哈药总厂立即依照补充检验方法组织了银杏叶软胶囊的对照自检自查，发现企业自2014年1月1日以来生产的57批次产品不符合补充检验标准。目前，哈药总厂已对现有库存产品和原料进行了封存，并启动了银杏叶软胶囊产品的召回措施。”哈药股份说，2014年至今，哈药总厂银杏叶软胶囊产品销售收入为705.7万元。

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银杏叶制剂主要来自银杏叶提取物，用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇、冠心病稳定型心绞痛等，目前在国内使用非常广泛，用量很大。

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( 责任编辑: 吴梦莉 )