关于实验室认证管理办法（试行）

关于实验室认证管理办法(试行)

第1条　根据中华人民共和国计量法的规定，部决定实行实验室认证(即计量认证)制度。实验室认证的目的是为了确认该实验室是否具备承担某项测试任务的能力，以确保测试立场的公正性、测试方法的科学性、测试结果的准确性。

实验室认证是一项重要的技术准备工作。在部产品质量监督检验机构各实验室取得认证的基础上，报请国家标准局质量监督局进行验收和认可，行使《铁路工业产品国家级检测中心》职权。

第2条　全路的实验室认证工作由部科技局归口，部产品质量监督检验中心(以下简称部检验中心)负责。按照中华人民共和国计量法和计量法实施细则及国家计量局的有关规定组织预审和评审。

第3条　铁道部实验室认证采取以下两种形式：

1、强制认证：

部对产品质量监督检验机构的各类永久、流动的测试实验室实行强制认证，只有取得认证合格证书的实验室，才能出具公正数据。

2、自愿认证：

根据部产品质量检验工作的实际需要，对企业、事业、科研单位中有能力从事某些测试工作的实验室实行自愿认证，通过认证的实验室，可在部检验中心的监督下从事部内某些产品检验任务。

第4条　申请认证的实验室必须按《产品质量检验机构计量认证评审内容及考核办法(暂行)》及《国家级产品质量监督检验测试中心基本条件》的有关要求进行整顿。凡属强制认证范围的实验室应填写《计量认证申请书》，报部检验中心审核后统一上报国家计量局认证办公室，新成立检验机构的实验室应在成立后三个月内申请。

属于自愿认证范围的实验室应填写《铁道部实验室认证申请书》可随时直接向部检验中心申请。

第5条　申请认证的实验室，在提交认证申请书的同时，应提供《质量管理手册》，其内容为：

1、实验室组织机构框图。

2、人员配备情况，技术负责人、技术工作人员简历表。

3、开展检验项目的标准、规程、规范。

4、主要检验设备、仪器一览表(表略)。

5、实验室的各项规章制度：

(1)各级人员的岗位责任制度;

(2)人员培训制度;

(3)检验工作质量保证制度;

(4)检验报告审查制度;

(5)事故报告分析、处理制度;

(6)测试仪器设备购置、验收、保管、维修、报废、校准及周期计量制度;

(7)检验报告及原始记录、检验标准、资料、仪器设备说明书的保管制度;

(8)抽样制度：

(9)检验样品、样机的验收、保管、领取、发送制度;

(10)检验产品图纸、资料、检验数据的保密制度;

(11)保证检验立场公正性的有关规定。

6、凡有非标准试验设备，国家计量部门无法检定，必须自检的实验室，应有有关专家对该设备是否符合有关标准的要求作出评价，并制定《检验规范》及《设备操作规程》。

第6条　部检验中心在接到申请后一个月内，应书面答复是否接受申请，并寄送认证评审内容、方法等有关文件，通知预审日期。

第7条　预审由部检验中心负责有关计量机构协助。预审的主要任务是：

1、听取实验室的详细情况介绍;

2、向实验室详细介绍实验室认证的有关规定、方法;

3、明确认证项目，确定测试内容、审查现有测试仪器、设备的测试参数、量程、测量精度以及满足申请认证项目的程度;

4、确定测试仪器、设备的溯源、计量、比对方法;

5、审查自检非标准测试设备的《检验规范》及《操作规程》;

6、审查实验室拟订的《质量管理手册》;

7、确定评审日期。

第8条　实验室认证的评审工作由从事检定工作、测试工作、产品设计、制造、使用及企业管理等方面的专家组成的评审小组承担，评审组由国家计量局认证办公室商部检验中心决定。

第9条　评审工作不受行政干预，按《铁道部实验室认证评审内容及考核方法(暂行)》即《产品质量检验机构计量认证评审内容及考核办法(暂行)》的规定，分组织机构、仪器设备、测试工作、人员、工作制度，环境条件六个方面进行考核。评审过程中允许实验室答辨。

第10条　评审结束后，评审组草拟评审意见及评审结论，征求实验室意见后，填写《铁道部实验室认证评审报告》，报部检验中心。

第11条　属强制认证范围的实验室，评审资料由部检验中心汇总，报国家计量局批准、发证，并在报纸上公布;属自愿认证范围的实验室，由部批准、发证，并在《人民铁道》报上公布。

第12条　属强制认证范围的实验室经认证后，可以承担认证项目内的检验工作，可以同国际同类实验室进行双边或多边的相互承认，可以承担产品质量争议时的仲裁检验。在此类检验中，检验数据以取得认证的实验室的测试数据为准。

凡属自愿认证范围的实验室经认证后，在部检验中心监督下取得的检验数据，与强制认证的实验室同等对待。

第13条　每次认证有效期为五年，到期重新申请，不申请者，以自动中止认证处理。

在认证有效期内，凡有测试标准，测试项目，测试方法，测试手段等方面的重大改变者，必须事先报告部检验中心，由部检验中心根据实际情况确定处置办法，否则，检验结果无效。

第14条　为了确保检验结果的准确可靠，受国家计量局的委托，部检验中心对取得认证合格证书实验室的检验工作进行监督。监督采取以下形式：

1、定期或不定期地对实验室进行复查，检查该实验室是否保持认证时的水平;

2、对于从事化学性能、物理性能指标检验的试验室，部检验中心按国家发布的标准试样进行测试，以确定其检验结果的准确程度;

3、定期或不定期地与上级计量、检定部门或国内、国际同类实验室作同工况比对等测试。

凡是不合格的实验室，必须停止不合格项目的检验工作，限期改进，三个月后复查，仍不合格者，撤回认证证书，并登报除名。

第15条　申请认证的实验室，应向国家计量局或部检验中心交纳一定的评审费。

第16条　本办法凡与国家计量局《产品质量检验机构计量认证管理办法》有矛盾者，按国家计量局的规定执行。

第17条　本办法解释权属铁道部。

第18条　本办法自公布之日起执行。

(附件略)

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( 责任编辑: 赵骏 )