非法银杏叶提取物事件追踪：6.9吨提取物流入康恩贝子公司

近日据媒体透露，非法银杏叶提取物事件又波及到一著名公司。5月26日，云南白药公告确认，旗下子公司中药资源公司曾购买非法银杏叶提取物，并将合计6.9吨的物品销售给云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司。

记者翻查发现，这家云南希陶绿色药业股份有限公司(下称“云南希陶”)正是康恩贝旗下的子公司。云南希陶办公室负责人接受记者采访时表示：“公司已经注意到相关的情况，并上报到云南省食药监局，目前云南省食药监局及公司仍在检查的过程当中。”资料显示，目前银杏叶制剂在国内主要以口服类制剂为主，国家共批有117个银杏叶口服制剂生产批文。

6.9吨提取物流入康恩贝子公司

事件源于5月19日，食药监总局通报称，发现桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，这些非法的银杏叶提取物进入了24家企业，当中包括了云南白药集团中药资源公司、海口奇力制药股份有限公司等。

随后，云南白药披露这些非法银杏叶提取物的流向，该公司称，这是“中药资源公司响应下游客户云南希陶安宁分公司开展对外业务的需求，从具备银杏叶提取物生产资质的桂林兴达采购五批计6.9吨银杏叶提取物，并销售给云南希陶安宁分公司，截至目前，货物已全部发往云南希陶安宁分公司。”

这6.9吨的非法银杏叶提取物其实是进入了康恩贝的子公司，资料显示，云南希陶是2012年注入康恩贝上市公司的，主要产品有龙金通淋胶囊、消炎止咳片、妇炎舒片等，该公司2014年的净利润为4469.69万元。云南希陶办公室负责人没有向记者透露这些非法的银杏叶提取物的去向，因此尚未知是否流入药品中，只表示还在检查阶段。

不过记者了解到，康恩贝是国内最早开发银杏叶产品的公司，该公司于1993年获得生产文号，商品名为“天保宁”。资料显示，银杏叶提取物自1965年被德国研制以来，在全球均有广泛应用，主要用于神经内科、心内科、老年科、中医科和保健科。到2013年，全球市场上银杏叶制剂(含针剂)年销售额达70亿美元，目前我国有117个银杏叶口服制剂的批文。而据国家食药监总局通报，目前发现的这些非法的银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效。但尚未发现对人体有害。

植物提取监管仍待强化

截至目前，国家食药监总局已经连续发了3次通稿披露非法银杏叶提取物的调查进程，而随着事件发酵，关于银杏叶提取物、植物提取物风险的潘多拉盒子也随之打开。

记者在一份食药监总局工作电视电话会议内容纪要上看到，食药监总局副局长吴浈坦言，市场监测发现，这不是个别企业的问题(指“非法银杏叶提取物”)。近日，中检院从北京市的市场上抽取了14家企业的22个银杏叶药品，发现7家企业的10个产品均不同程度存在改变生产工艺、违法添加相关物质等问题。“这已经提示我们，当前银杏叶药品生产中存在的问题可能是系统性风险。”对事件，食药监总局采取强硬态度，吴浈表示：“已有的案件线索必须一查到底。”

值得关注的是，银杏叶提取物所在的植物提取行业市场也受到了关注。资料显示，植物提取行业目前的规模已从2005年的50多亿元已经成长为2013年的160多亿元，从事植物提取的企业也从2005年的200多家发展到现在的3000多家。目前，这些植物提取产品部分出口国外，作为保健品或者食品添加剂使用，一部分作为国内保健品的原料使用。

银杏叶事件后，这个行业的监管情况受到关注。有消息称，2016年1月1日起，中药生产不得再委托提取，从源头扼杀风险。中国中药协会中药信息中心副主任贾海彬接受《第一财经日报》记者采访时坦言，过去植物提取行业确实有监管问题，一直是重要生产环境规范和净化无法规避的痛。目前监管有向化学药原料监管的方向走，将资源控制到企业内，避免参差不齐的情况，但比如说，原料的含量、成分还是很难做到化学药原料这样精确。“相信若国家禁止中药生产推托提取，将会影响到很多上游提取企业的生存。”

此外，他还建议，在植物提取行业内，除了考虑生产规范监管外，避免浪费稀缺资源也应该关注，“比如说一些稀缺的药材，就不应该采取提取的方法，因为过去不少稀缺的植物提取，对环境、资源的破坏非常大”。

更多相关持续报道、食品药品安全资讯请关注佰佰安全网!

( 责任编辑: 吴梦莉 )